Tener un producto sin homologar no es un descuido: es un riesgo mortal para tu facturación. Asumimos la gestión regulatoria de tu catálogo en cada fase de desarrollo, importación y venta para evitar inspecciones del SOIVRE, bloqueos en Amazon y sanciones de aduanas.
En 2026, la vigilancia de mercado en la Unión Europea y el filtro automatizado de Amazon no dan segundas oportunidades.
Amazon suprime la Buy Box y desactiva tus listings de forma inmediata si no aportas las Fichas SDS o el número de registro GPSR. Tras 30 días sin subsanar, imponen la orden de retirada o destrucción de tu inventario.
La ausencia de marcado CE físico, errores en el etiquetado en idioma local o la falta de notificación en el portal antiveneno provocan la paralización del contenedor en puerto, acumulando hasta 600€/día en costes de ocupación.
Poner en el mercado comunitario productos no conformes o no etiquetados según la Ley de Industria y el Reglamento UE 2019/1020 acarrea responsabilidad legal y financiera directa sobre los administradores e importadores.
Acompañamos a marcas, fabricantes e importadores en cada fase del proceso de desarrollo y comercialización.
El Reglamento CLP (CE nº 1272/2008) ha incorporado recientemente el Reglamento Delegado (UE) 2023/707 (nuevas clases de peligro para alteradores endocrinos ED ST/ED EN, PBT/vPvB y PMT/vPvM) y la Revisión CLP (UE 2024/2865) para venta online y etiquetado digital.
⚠️ Atención Aduanas & Amazon: Todas las Fichas de Datos de Seguridad deben cumplir estrictamente con el Reglamento (UE) 2020/878 (modificación del Anexo II de REACH). Las Fichas SDS redactadas bajo normas previas (UE 2015/830) son invalidadas de inmediato.
Imprimir miles de cajas con un marcado CE deformado o sin los datos del Representante Autorizado en la UE implica la inmovilización inmediata de la mercancía. Auditamos los artes finales (artworks) antes de mandar a imprenta.
Comercializar productos químicos, cosméticos, detergentes o mezclas peligrosas en la UE requiere la generación del código UFI (Unique Formula Identifier) y su notificación obligatoria a los centros de toxicología europeos (Poison Centers Notification PCN / ECHA) y al portal cosmético CPNP.
Sin la transmisión correcta del expediente UFI a los centros toxicológicos estatales de la UE, las autoridades aduaneras prohíben la liberación de la mercancía. Nos encargamos del trámite técnico completo.
Garantizamos conformidad absoluta con el Artículo 31 del Reglamento REACH y el Reglamento (UE) 2020/878 en 4 fases auditadas.
Revisamos la formulación exacta, concentración por peso, números CAS o CE de cada ingrediente y fichas de materias primas de tus fabricantes.
Nuestros técnicos cualificados clasifican la peligrosidad bajo CLP y estructuran las 16 secciones oficiales sin márgenes de rechazo.
Traducción técnica al idioma oficial de cada país de venta e inclusión del número telefónico estatal de atención a emergencias toxicológicas.
Mantenimiento continuo de Fichas SDS ante modificaciones de la directiva REACH o nuevas clasificaciones de la ECHA.
La Ficha de Datos de Seguridad debe actualizarse de inmediato y facilitarse de forma gratuita a todos los clientes que hayan adquirido el producto en los últimos 12 meses cuando:
Resolvemos tus dudas sobre normativas legales de seguridad y producto en la UE.
Es nuestro modelo de consultoría por el cual asumimos la función de departamento técnico de cumplimiento normativo de tu empresa. Gestionamos la revisión de proveedores, la elaboración de Fichas de Seguridad SDS, el etiquetado CLP, el marcado CE y los registros obligatorios en portales de la UE (PCN, CPNP, ECHA) de manera continua.
El código UFI es un identificador de fórmula único requerido para productos químicos o mezclas peligrosas comercializadas en la UE. Si no lo has registrado ante los centros de toxicología de la ECHA, los cargamentos son inmovilizados en aduana y las fichas de Amazon Hazmat son rechazadas. Elaboramos el expediente y notificamos el código UFI formalmente.
Una Ficha Técnica comercial solo resume propiedades del producto. Una Ficha de Datos de Seguridad (SDS) es un documento legal regulado bajo REACH (UE 2020/878) de 16 secciones estrictas que detalla riesgos químicos, primeros auxilios, transporte Hazmat y límites de exposición. Amazon y el SOIVRE exigen únicamente SDS oficiales.
